Bill resume er forfattet af CRS.

vist her:bestået hus ændret (07/23/1996)

indholdsfortegnelse:

afsnit i: Suspension-applikatorer

undertekst a: Suspension

undertekst B: uddannelse til Vedligeholdelsesapplikatorer og

serviceteknikere

afsnit II: Mindre brug afgrødebeskyttelse, antimikrobielt pesticid

Registreringsreform og Folkesundhedspesticider

undertekst A: mindre brug afgrødebeskyttelse

undertekst B: antimikrobiel Pesticidregistreringsreform

undertekst C: Folkesundhedspesticider

undertekst D: fremskyndet registrering af reduceret risiko

pesticider

afsnit III: dataindsamlingsaktiviteter for at sikre sundheden

af spædbørn og børn og andre foranstaltninger

afsnit IV: Ændringer til Federal Food, Drug and Cosmetic

Act

afsnit V: gebyrer

Food kvalitet Protection Act of 1996 – afsnit i: Suspension – applikatorer – undertekst A: Suspension – ændrer Federal insekticid, fungicid og rodenticid Act (FIFRA) for at give administratoren af Miljøstyrelsen mulighed for at udstede en nødordre, der suspenderer en pesticidregistrering, inden der udstedes en meddelelse om hensigt om at annullere en registrering eller ændre dens klassificering hvis sidstnævnte meddelelse udstedes inden for 90 dage efter udstedelsen af Suspensionskendelsen. Bestemmer, at hvis en annulleringsmeddelelse ikke udstedes inden for en sådan tidsperiode, nødordren udløber.

(sec. 103) reviderer procedurer for omregistrering af pesticider, der først blev registreret inden 1.November 1984, for at kræve, at administratoren revurderer tolerancer og undtagelser udstedt i henhold til Federal Food, Drug and Cosmetic Act (FDCA).

(sek. 104) opretter et Videnskabsvurderingsudvalg, der skal bistå det videnskabelige rådgivende panel, der kommenterer administratorens beslutninger om at annullere et pesticids registrering eller ændre dets klassificering og om regler udstedt i henhold til FIFRA.

(sec. 105) giver en definition af “nitrogenstabilisator.”Undtager enhver blanding eller anden kombination af en eller flere registrerede kvælstofstabilisatorer og et eller flere gødningsprodukter fra visse FIFRA-krav, hvis blandingen eller kombinationen: (1) opfylder mærkningskravene til nitrogenstabilisatoren; (2) blandes eller kombineres i overensstemmelse med dets mærkning; og (3) indeholder ingen anden aktiv ingrediens end nitrogenstabilisatoren.

(sec. 106) eliminerer kravet om obligatorisk annullering af et pesticidregistrering efter fem år og reviderer bestemmelsen, der tillader fortsat salg og brug af eksisterende lagre af et suspenderet eller annulleret (i henhold til gældende lov, kun annulleret) pesticider. Fjerner kravet om, at administratoren bestemmer, at en sådan anvendelse ikke vil have urimelige negative miljøeffekter. Fastlægger et krav om periodisk gennemgang af pesticidregistrering med et mål om gennemgang hvert 15.år.

undertekst B: uddannelse til Vedligeholdelsesapplikatorer og serviceteknikere – giver stater mulighed for at fastsætte minimumskrav til uddannelse af vedligeholdelsesapplikatorer og serviceteknikere og definerer sådanne vilkår.

afsnit II: mindre brug afgrødebeskyttelse, reform af antimikrobiel Pesticidregistrering og Folkesundhedspesticider – undertekst A: Mindre brug afgrødebeskyttelse-ændrer FIFRA til at definere “mindre brug” som brugen af et pesticid på en dyr eller kommerciel landbrugsafgrøde eller-sted eller til beskyttelse af folkesundheden, hvor: (1) det samlede amerikanske areal for afgrøden er mindre end 300.000 hektar; eller (2) administratoren bestemmer, at brugen ikke giver tilstrækkeligt økonomisk incitament til at understøtte den indledende eller fortsatte registrering af et pesticid til sådan anvendelse, og at der ikke er tilstrækkelige alternativer til rådighed til brugen, alternativerne udgør større miljø-eller sundhedsrisici, eller pesticidet spiller eller vil spille en væsentlig rolle i forvaltningen af skadedyrsbestandighed eller i et integreret skadedyrsbekæmpelsesprogram.

forlænger perioden med eksklusiv databrug for data, der er indsendt til støtte for originale registreringsansøgninger for pesticider, med et yderligere år for hver tre mindre anvendelser, der er registreret efter denne Lovs vedtagelse, og inden for syv år efter påbegyndelsen af den eksklusive brugsperiode, op til i alt tre yderligere år for alle mindre anvendelser, der er registreret af administratoren, hvis administratoren finder, at: (1) der ikke er tilstrækkelige alternativer til brug, eller alternativerne udgør større miljø-eller sundhedsrisici; eller (2) pesticidet spiller eller vil spille en væsentlig rolle i styringen af skadedyrsbestandighed eller i et integreret skadedyrsbekæmpelsesprogram. Angiver krav vedrørende beskyttelse af data, der er indsendt til støtte for en ny mindre anvendelse efter udløbet af den oprindelige eksklusive brugsperiode.

kræver, at administratoren efter ansøgning fra en registrant forlænger fristen for produktion af restkemiske data, der udelukkende kræves for at understøtte en mindre anvendelse på bestemte betingelser. Anvender de samme udvidelsesbetingelser for data til omregistreringer. Bemyndiger administratoren til at ændre eller tilbagekalde sådanne udvidelser, hvis brugen kan forårsage urimelige negative miljøeffekter.

giver administratoren mulighed for ved behandlingen af registreringen af et pesticid til mindre anvendelse at frafalde gældende datakrav, hvis fraværet af data ikke forhindrer administratoren i at bestemme den risiko, som pesticidet udgør, og at risikoen ikke vil have en negativ miljøvirkning.

giver mulighed for hurtig gennemgang (inden for 12 måneder efter indsendelse) af ansøgninger til støtte for mindre pesticidregistreringer.

opstiller betingelser for udvidelser af registreringer til ikke-understøttede mindre anvendelser.

indeholder en procedure for opfyldelse af datakravene, når en registrant frivilligt har annulleret en registrering, og en anden ansøgning afventer registrering af et pesticid, der er til mindre anvendelse og er identisk eller i det væsentlige ligner eller til en identisk eller i det væsentlige lignende anvendelse som det annullerede pesticid.

leder administratoren til at etablere et mindre brugsprogram. Kræver en rapport fra Kontoret for Pesticidprogrammer vedrørende fremskridt med mindre pesticidregistrering.

instruerer Landbrugssekretæren om at oprette et Department of Agriculture minor use-program og et dataudviklingstilskudsprogram, der skal finansieres af en revolverende fond for Pesticiddata til mindre brug, der er oprettet i statskassen.

godkender bevillinger.

Undertekst B: Antimikrobiel Pesticidregistreringsreform-ændrer FIFRA for at udelukke flydende kemiske steriliseringsprodukter til brug på en kritisk eller semi-kritisk enhed, som defineret i FDCA, fra definitionen af “pesticid.”

(sec. 222) instruerer administratoren til: (1) koordinere datakrav, testprotokoller, tidsplaner og standarder for gennemgang og reducere byrder og redundans forårsaget af registranten, når data til støtte for en pesticidregistrering anmodes af en eller flere statslige eller føderale agenturer; og (2) udvikle en proces til at identificere og hjælpe med at lindre fremtidige forskelle mellem føderale og statslige datakrav.

(sec. 223) bestemmer med hensyn til mærkning af et antimikrobielt pesticidprodukt, at: (1) en registrant kan ændre mærkningen, så den indeholder relevante oplysninger om produktets effektivitet, sammensætning eller beholder eller andre egenskaber, der ikke er relateret til en pesticidanprisning eller aktivitet; (2) en sådan mærkning må ikke være falsk eller vildledende eller i konflikt med udsagn, der kræves som en betingelse for registrering, og skal underbygges efter anmodning; (3) ændringer skal være underlagt en underretnings-og godkendelsesproces; og (4) forskellige advarselserklæringer for brugsfortyndinger kan medtages i mærkningen efter godkendelse fra administratoren.

(sec. 224) instruerer administratoren til at identificere og evaluere ændringer i processen til registrering af antimikrobielle pesticider, der reducerer de aktuelle tidsperioder for gennemgang. Nærmere oplysninger om regelfastsættelseskrav vedrørende gennemgang af sådanne pesticider. Kræver en årlig rapport til Kongressen om foranstaltninger, der er truffet for at gennemføre sådanne ændringer.

(sek. 225) fritager for anvendelse af visse FIFRA-opbevarings -, bortskaffelses -, transport-og containerkrav husholdnings -, industrielle eller institutionelle antimikrobielle produkter, der ikke er underlagt regulering i henhold til loven om bortskaffelse af fast affald, medmindre administratoren finder, at deres anvendelse er nødvendig for at forhindre en urimelig negativ indvirkning på miljøet.

undertekst C: Folkesundhedspesticider – ændrer FIFRA til at lede administratoren til at overveje risici og fordele ved folkesundhedspesticider adskilt fra risici og fordele ved andre pesticider. Kræver, at administratoren ved afvejning af enhver lovgivningsmæssig handling vedrørende et pesticid til folkesundhed vejer enhver risiko for pesticidet mod de sundhedsrisici, der skal kontrolleres af pesticidet.

definerer: (1) et” folkesundhedspesticid “som et pesticid til mindre anvendelse, der er registreret til brug og overvejende anvendes i folkesundhedsprogrammer til vektorkontrol eller anden sundhedsbeskyttelsesanvendelse; og (2)” vektor ” som ethvert dyr, der er i stand til at overføre det forårsagende middel til menneskelig sygdom eller til at frembringe menneskeligt ubehag eller skade.

(sek. 232) fritager for omregistreringsgebyrer folkesundhedspesticider, som administratoren vurderer, at den økonomiske tilbagevenden til registranten fra salg ikke understøtter pesticidets registrering eller omregistrering.

indeholder bestemmelser om fremskyndet behandling og gennemgang af pesticidanvendelser, der foreslår den oprindelige eller ændrede registrering af et pesticid til slutanvendelse, der, hvis det registreres som foreslået, ville blive brugt som et pesticid til folkesundhed.

(sek. 233) giver mulighed for kommentar fra sekretæren for sundhed og menneskelige tjenester (HHS) om registreringer af folkesundhedspesticider foreslået til annullering.

(sec.236) pålægger administratoren at identificere skadedyr af væsentlig folkesundhedsmæssig betydning og at gennemføre programmer til forbedring og lette sikker anvendelse af metoder til bekæmpelse af sådanne skadedyr.

(sec.237) kræver, at administratoren konsulterer sekretæren, inden han træffer endelige foranstaltninger for at suspendere eller annullere en registrering. Pålægger administratoren at afgøre, om de potentielle fordele ved fortsat anvendelse af et pesticid til folkesundhedsformål er af en sådan betydning, at det berettiger undersøgelser til støtte for fortsat registrering. Kræver, at sekretæren træffer foranstaltninger til gennemførelse af undersøgelser og indsendelse af data, herunder kongresmeddelelse. Bemyndiger bevillinger.

Undertekst D: Fremskyndet registrering af pesticider med reduceret risiko – pålægger administratoren at udvikle procedurer for hurtig gennemgang af ansøgninger om registrering eller ændringer heraf af pesticider, hvis anvendelse med rimelighed kan forventes at: (1) reducere risikoen for pesticider for menneskers sundhed eller ikke-målorganismer (2) reducere potentialet for vand eller anden ressourceforurening eller (3) yderligere integrerede skadedyrsbekæmpelsesstrategier.

afsnit III: Dataindsamlingsaktiviteter for at sikre spædbørns og børns sundhed og andre foranstaltninger – pålægger Landbrugssekretæren i samråd med administratoren og (HHS) sekretæren at koordinere udviklingen og gennemførelsen af undersøgelsesprocedurer for at sikre indsamling af tilstrækkelige data om spædbørns og børns fødevareforbrugsmønstre. Kræver restdataindsamlingsaktiviteter fra Department of Agriculture for at sørge for forbedret overvågning af pesticidrester, herunder øget prøveudtagning af fødevarer, der sandsynligvis indtages af spædbørn og børn.

(sec. 302) leder landbrugsministeren til: (1) indsamle pesticidbrugsdata af statlig eller regional betydning for alle de store afgrøder og afgrøder af diætbetydning; og (2) i samarbejde med administratoren implementere forskning, demonstration og uddannelsesprogrammer til støtte for vedtagelse af integreret skadedyrsbekæmpelse. Kræver føderale agenturer til at bruge og fremme integrerede skadedyrsbekæmpelse teknikker.

(sek. 304) reviderer definitionen af” urimelige skadelige virkninger på miljøet ” for at inkludere menneskelig diætrisiko fra pesticidrester, der er uforenelige med den standard, der er bestemt tilstrækkelig til at beskytte folkesundheden under FDCA.

(sec. 305) pålægger sekretæren at forelægge Kongressen en evaluering af status for og potentielle forbedringer i føderale aktiviteter til indsamling af pesticidanvendelse.

afsnit IV: Ændringer til Federal Food, Drug and Cosmetic Act-Food kvalitet Protection Act of 1996-ændrer FDCA til at omdefinere “pesticidkemikalie” med undtagelse af ethvert stof, der er et pesticid eller en hvilken som helst aktiv ingrediens deraf i henhold til FIFRA. Definerer” pesticidkemisk rest”, med undtagelse, som en rest i eller på en rå landbrugsvare eller forarbejdede fødevarer af et pesticidkemikalie eller ethvert andet tilsat stof, der er til stede som følge af et pesticidkemikalies metabolisme eller anden nedbrydning.

(sek. 404) anser en forarbejdet fødevare for ikke at være forfalsket i henhold til FDCA, hvis der er til stede pesticidkemiske rester ved toleranceniveauer, der ikke betragtes som usikre. (Gældende lov behandler kun rå landbrugsråvarer på denne måde.)

(sek. 405) fastsætter krav vedrørende tolerancer og undtagelser fra tolerancer for pesticidkemiske rester i fødevarer, herunder rester af nedbrydningsprodukter, som tillader tilstedeværelse i forarbejdede fødevarer med den tolerance, der gælder for den rå landbrugsvare, hvorfra den forarbejdede fødevare fremstilles, hvis pesticidkemikaliet blev anvendt i eller på den rå landbrugsvare i overensstemmelse med FDCA-bestemmelserne om sådanne tolerancer, og restkoncentrationer i eller på varen er fjernet i det omfang det er muligt i god fremstillingspraksis. Tillader administratoren kun at fastsætte eller lade en tolerance (eller undtagelse fra en tolerance) for en pesticidkemisk rest være i kraft, når det fastslås, at tolerancen (eller undtagelsen) er sikker, defineret således, at der er en rimelig sikkerhed for, at der ikke vil opstå nogen skade som følge af den samlede eksponering for restkoncentrationen, herunder alle forventede eksponeringer via kosten og alle andre eksponeringer, for hvilke der er pålidelige oplysninger.

opretter en separat kategori af andre pesticidkemiske rester: (1) som ikke opfylder denne standard; (2) for hvilke tolerancer under visse betingelser vil kunne forblive i kraft eller ændres, og (3) for hvilke administratoren ikke er i stand til at identificere et eksponeringsniveau, hvor restkoncentrationen ikke vil forårsage eller bidrage til en kendt eller forventet skade på menneskers sundhed (“ikke-tærskelvirkning”), men som udgør en livstidsrisiko for en sådan virkning, der vurderes hensigtsmæssigt ved kvantitativ risikovurdering. Beskriver disse betingelser som følger: (1) anvendelse af pesticidkemikaliet beskytter forbrugerne mod skadelige sundhedsmæssige virkninger, der udgør en risiko, der er større end den, der er forbundet med pesticideksponeringen, eller som er nødvendig for at undgå en væsentlig forstyrrelse i den indenlandske fødevareforsyning; (2) den årlige risiko forbundet med den ikke-tærskeleffekt fra Samlet eksponering overstiger ikke ti gange den årlige risiko, der er tilladt i henhold til den generelle sikkerhedsstandard; og (3) tolerancen er begrænset for at sikre, at levetidsrisikoen i forbindelse med ikketærskeleffekten fra den samlede eksponering ikke er større end det dobbelte af levetidsrisikoen, der er tilladt i henhold til den generelle standard. Kræver en gennemgang af tolerancebestemmelser foretaget i henhold til disse procedurer fem år efter bestemmelsen og derefter, hvis det skønnes hensigtsmæssigt.

kræver, at administratoren, når han træffer foranstaltninger vedrørende en tolerance eller fritagelse, til: (1) vurdere risikoen for restkoncentrationen på grundlag af tilgængelige oplysninger om spædbørns og børns forbrugsmønstre, deres særlige modtagelighed og kumulative virkninger og (2) sikre, at der er rimelig sikkerhed for, at der ikke vil opstå skade for spædbørn og børn som følge af Samlet eksponering for restkoncentrationen, og offentliggøre en specifik bestemmelse vedrørende dets sikkerhed. Kræver sekretærerne for HHS og landbrug til at dokumentere kosten eksponering af spædbørn og børn til pesticider. For spædbørn og børn skal der i tilfælde af “tærskelvirkninger” (virkninger, for hvilke der kan identificeres et eksponeringsniveau, hvor restkoncentrationen ikke vil forårsage eller bidrage til en kendt eller forventet skade) anvendes en yderligere ti gange sikkerhedsmargen for restkoncentrationen og andre eksponeringskilder. Tillader kun brug af en anden margen, hvis det vil være sikkert for spædbørn og børn. Indeholder faktorer, der skal tages i betragtning i tolerancebeslutninger, krav vedrørende data om forventede eller faktiske restkoncentrationer og retningslinjer for procentdelen af fødevarer, der faktisk er behandlet.

stiller krav til fastsættelse og ændring af tolerancer for praktiske metoder til påvisning og måling af restkoncentrationer og overvejelse af internationale standarder fastsat af kodeks Alimentarius-Kommissionen.

fastlægger procedurer for etablering, ændring eller tilbagekaldelse af en undtagelse fra et tolerancekrav, der er i overensstemmelse med de ovenfor beskrevne sikkerhedsstandarder.

reviderer krav vedrørende andragender fra enhver person (i henhold til gældende lov, enhver registrant eller ansøger om registrering under FIFRA) for at foreslå udstedelse af regler vedrørende handlinger vedrørende tolerancer eller undtagelser. Kræver, at administratoren prioriterer andragender vedrørende tolerancer for en restkoncentration, der ser ud til at udgøre en signifikant lavere sundhedsrisiko end andre med gældende tolerancer for de samme anvendelser. Reviderer procedurer for beslutningstagning på administratorens initiativ.

fastlægger procedurer for krav om indsendelse af yderligere data, hvor administratoren vurderer, at dette er nødvendigt for at fortsætte en tolerance eller undtagelse, herunder krav om data vedrørende mulige østrogene eller andre endokrine virkninger.

forbyder udstedelse af en endelig regel, der tilbagekalder, ændrer eller suspenderer en tolerance eller undtagelse, indtil administratoren har truffet de nødvendige foranstaltninger i henhold til FIFRA med hensyn til registrering af det involverede pesticid. Kræver, at administratoren, hvor et pesticid er mærket til brug på en bestemt fødevare, skal: (1) tilbagekalde enhver tolerance eller undtagelse, der tillader tilstedeværelse af et bestemt kemikalie eller dets Rest i eller på sådanne fødevarer, hvis administratoren annullerer registreringen af hvert pesticid, der indeholder kemikaliet, eller ændrer det for at forbyde pesticidets anvendelse i forbindelse med sådanne fødevarer; og (2) suspendere enhver sådan tolerance eller undtagelse ved suspension af brugen af hvert pesticid, der indeholder kemikaliet. Giver mulighed for: (1) tolerancer for uundgåelige restkoncentrationer i tilfælde af en rest af et annulleret eller suspenderet pesticidkemikalie, der uundgåeligt vil forblive i miljøet og være til stede i eller på en fødevare, og (2) restkoncentrationer som følge af en ansøgning, der var lovlig på ansøgningstidspunktet, men med hensyn til hvilken tolerancen eller undtagelsen siden er blevet tilbagekaldt, suspenderet eller ændret.

kræver, at administratoren, når en undtagelse for et pesticidkemikalie indrømmes under FIFRA til et føderalt eller statligt agentur under nødsituationer, etablerer en tolerance eller undtagelse for den kemiske Rest, der udløber på en bestemt dato. Tillader dette uden varsel eller en frist for kommentarer og kræver offentliggørelse af regler for denne etableringsprocedure. Kræver, at sådanne regler er i overensstemmelse med fdca-sikkerhedsstandarder (som revideret ved denne Lov) og FIFRA-undtagelsesbestemmelser.

kræver deponering af gebyrer, der er indsamlet for at administrere tolerancer og undtagelser i Genregistrerings-og fremskyndet Behandlingsfond (så navngivet af afsnit V i denne lov).

forbyder med undtagelse af en stat at håndhæve enhver grænse for en kvalificerende pesticidkemisk rest (som defineret i denne lov) i eller på fødevarer, der ikke er identiske med føderale krav. Fastlægger andragendeprocedurer, herunder hasteprocedurer for Andragender, hvor en betydelig trussel mod folkesundheden udgøres af et pesticidrestniveau, at bemyndige stater til at fastsætte forskellige lovgivningsmæssige grænser på trods af disse forbud. Forbyder en stat, uden at der foreligger en urimelig diætrisiko, at håndhæve en grænse for indholdet af restkoncentrationer i en fødevare, hvis salget af sådanne fødevarer, der indeholder et sådant restkoncentrationsniveau, var lovligt på tidspunktet for anvendelsen af pesticidet. Undtager fra disse indfrielsesbestemmelser krav vedrørende advarsler eller andre erklæringer vedrørende forekomst af pesticidrester i eller på fødevarer.

kræver, at administratoren i samråd med Landbrugssekretærerne og HHS årligt offentliggør (i et format, der er forståeligt for en lægmand) og distribuerer til store detailhandlere til offentlig visning visse oplysninger om pesticidrester i eller på fødevarer, herunder diskussioner om fordele og diætanbefalinger.

kræver, at administratoren i samråd med HHS-sekretæren skal: (1) udvikle et screeningsprogram (herunder test, dataindsamling og sanktioner for manglende indsendelse af oplysninger) for at afgøre, om visse stoffer kan have en virkning hos mennesker, der ligner en, der produceres af naturligt forekommende østrogen eller en anden udpeget endokrin virkning; og (2) Hvis et stof viser sig at have en sådan virkning, træffe de nødvendige foranstaltninger for at beskytte folkesundheden.

instruerer administratoren til hurtigt at gennemgå (for overholdelse af de standarder, der er indført ved denne lov) tolerancer og undtagelser, der er gældende inden vedtagelsen af denne lov.

(sek. 406) tillader bevillinger til øget overvågning af pesticidrester i importerede og indenlandske fødevarer.

(sec. 407) ændrer FDCA til subjektpersoner (bortset fra avlere), der indfører eller leverer til introduktion i mellemstatlig handel forfalsket mad til en specificeret Civil pengestraf (i stedet for strafforfølgning eller brug af beslaglæggelse eller påbudsmyndigheder).

afsnit V: gebyrer – ændrer FIFRA for at udvide pesticidregistreringsgebyrmyndigheden. Bemyndiger administratoren til at indsamle op til yderligere $2 millioner i gebyrer i hver af regnskabsåret 1998 til 2000. Indeholder yderligere regler for brug og bogføring af midler afledt af gebyrer og navngiver den konto, som disse deponeres på Omregistrerings-og fremskyndet Behandlingsfond. Reviderer og udvider myndighed til finansiering af fremskyndet behandling af lignende ansøgninger. Fastsætter yderligere regnskabs-og revisionsstandarder, der gælder for fonden. Kræver, at administratoren etablerer og offentliggør årlige præstationsforanstaltninger og mål vedrørende omregistreringer, ændringer og aflysninger.