Los resúmenes de proyectos de ley son escritos por CRS.

Se muestra aquí:Cámara aprobada enmendada (23/07/1996)

ÍNDICE:

Título I: Aplicadores de suspensión

Subtítulo A: Suspensión

Subtítulo B: Capacitación para Aplicadores de mantenimiento y

Técnicos de servicio

Título II: Protección de Cultivos de Uso Menor, Plaguicidas Antimicrobianos

Reforma de Registro y Plaguicidas de Salud Pública

Subtítulo A: Protección de Cultivos de Uso Menor

Subtítulo B: Reforma de Registro de Plaguicidas Antimicrobianos

Subtítulo C: Plaguicidas de Salud Pública

Subtítulo D: Registro Acelerado de Riesgo Reducido

Plaguicidas

Título III: Actividades de Recopilación de Datos para Asegurar la Salud

de Lactantes y Niños y Otras Medidas

Título IV: Enmiendas a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos

Título V: Tarifas

Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos de 1996 – Título I: Aplicadores de suspensión – Subtítulo A: Suspensión – Enmienda de la Ley Federal de Insecticidas, Fungicidas y Rodenticidas (FIFRA) para permitir que el Administrador de la Agencia de Protección Ambiental emita una orden de emergencia para suspender el registro de un plaguicida antes de emitir un aviso de intención de cancelar un registro o cambiar su clasificación si esta última notificación se emite dentro de los 90 días siguientes a la emisión de la orden de suspensión. Establece que si no se emite un aviso de cancelación dentro de ese plazo, la orden de emergencia expirará.

(Sec.103) Revisa los procedimientos de reinscripción de pesticidas registrados por primera vez antes del 1 de noviembre de 1984, para requerir que el Administrador reevalúe las tolerancias y exenciones emitidas bajo la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (FDCA).

(Sec. 104) Establece una Junta de Examen Científico para ayudar al grupo asesor científico que formula observaciones sobre las decisiones del Administrador de cancelar el registro de un plaguicida o cambiar su clasificación y sobre los reglamentos emitidos en virtud de la FIFRA.

(Sec. 105) Proporciona una definición de » estabilizador de nitrógeno.»Exime de ciertos requisitos FIFRA a cualquier mezcla u otra combinación de uno o más estabilizadores de nitrógeno registrados y uno o más productos fertilizantes si la mezcla o combinación: (1) cumple con los requisitos de etiquetado para el estabilizador de nitrógeno; (2) se mezcla o combina de acuerdo con su etiquetado; y (3) no contiene ningún ingrediente activo que no sea el estabilizador de nitrógeno.

(Sec.106) Elimina el requisito de cancelación obligatoria del registro de un plaguicida después de cinco años y revisa la disposición que permite la venta y el uso continuos de las existencias existentes de plaguicidas suspendidos o cancelados (según la ley actual, solo cancelados). Elimina el requisito de que el Administrador determine que tal uso no tendrá efectos ambientales adversos irrazonables. Establece un requisito de revisión periódica del registro de plaguicidas, con un objetivo de revisión cada 15 años.

Subtítulo B: Capacitación para Aplicadores de Mantenimiento y Técnicos de Servicio: Permite a los Estados establecer requisitos mínimos para la capacitación de aplicadores de mantenimiento y técnicos de servicio y define dichos términos.

Título II: Protección de Cultivos de Uso Menor, Reforma del Registro de Plaguicidas Antimicrobianos y Plaguicidas para la Salud Pública-Subtítulo A: Protección de cultivos de uso menor: Modifica la FIFRA para definir «uso menor» como el uso de un pesticida en un cultivo o sitio agrícola comercial o para protección de la salud pública donde: (1) la superficie total de los EE. UU. para el cultivo es inferior a 300,000 acres; o (2) el Administrador determina que el uso no proporciona un incentivo económico suficiente para apoyar el registro inicial o continuo de un plaguicida para tal uso y que no hay suficientes alternativas disponibles para el uso, que las alternativas plantean mayores riesgos para el medio ambiente o la salud, o que el plaguicida desempeña o desempeñará un papel importante en el manejo de la resistencia a las plagas o en un programa de manejo integrado de plagas.

Extiende el período de uso exclusivo de datos para los datos presentados en apoyo de las solicitudes originales de registro de plaguicidas por un año adicional para cada tres usos menores registrados después de la promulgación de esta Ley y dentro de los siete años siguientes al comienzo del período de uso exclusivo, hasta un total de tres años adicionales para todos los usos menores registrados por el Administrador si éste determina que: (1) no hay suficientes alternativas disponibles para el uso o las alternativas plantean mayores riesgos para el medio ambiente o la salud; o (2) el pesticida juega o jugará un papel importante en el manejo de la resistencia a las plagas o en un programa de manejo integrado de plagas. Requisitos de los Estados en relación con la protección de los datos presentados para apoyar un nuevo uso menor una vez transcurrido el período de uso exclusivo original.

Requiere que el Administrador, previa solicitud de un solicitante de registro, amplíe el plazo para la producción de datos químicos de residuos necesarios únicamente para apoyar un uso menor sujeto a condiciones especificadas. Aplica las mismas condiciones de extensión a los datos para reinscripción. Autoriza al Administrador a modificar o revocar dichas extensiones si el uso puede causar efectos ambientales adversos irrazonables.

Permite al Administrador, al gestionar el registro de un plaguicida para un uso menor, eximir de los requisitos de datos aplicables si la ausencia de datos no impide al Administrador determinar el riesgo que presenta el plaguicida y que el riesgo no tendría un efecto ambiental adverso.

Prevé el examen acelerado (en un plazo de 12 meses a partir de la presentación) de las solicitudes de registro de plaguicidas para usos menores.

Establece las condiciones para las extensiones de registros para usos menores no admitidos.

Establece un procedimiento para cumplir los requisitos de datos cuando un solicitante de registro ha cancelado voluntariamente un registro y está pendiente otra solicitud de registro de un plaguicida que es para un uso menor y es idéntico o sustancialmente similar al plaguicida cancelado, o para un uso idéntico o sustancialmente similar al plaguicida cancelado.

Indica al Administrador que establezca un programa de uso menor. Requiere un informe de la Oficina de Programas de Pesticidas sobre el progreso realizado en el registro de pesticidas de uso menor.

Ordena al Secretario de Agricultura que establezca un programa de uso menor del Departamento de Agricultura y un programa de subvenciones para el desarrollo de datos, que serán financiados por un Fondo Rotatorio de Datos de Plaguicidas de Uso Menor establecido en el Tesoro.

Autoriza las consignaciones.

Subtítulo B: Reforma del Registro de Pesticidas Antimicrobianos-Enmienda la FIFRA para excluir de la definición de «pesticida los productos esterilizantes químicos líquidos para su uso en un dispositivo crítico o semi-crítico, como se define en la FDCA.»

(Sec. 222) Ordena al Administrador que: (1) coordine los requisitos de datos, los protocolos de prueba, los horarios y las normas de revisión y reduzca las cargas y la redundancia causadas al solicitante de registro, siempre que una o más agencias estatales o federales soliciten datos en apoyo del registro de un plaguicida; y (2) desarrollar un proceso para identificar y ayudar a aliviar las disparidades futuras entre los requisitos de datos federales y estatales.

(Sec. 223) Establece, con respecto al etiquetado de un producto plaguicida antimicrobiano, que: (1) el solicitante de registro puede modificar el etiquetado para incluir información relevante sobre la eficacia, composición, envase u otras características del producto no relacionadas con una declaración o actividad plaguicida; (2) dicho etiquetado no deberá ser falso o engañoso ni estar en conflicto con las declaraciones requeridas como condición para el registro y deberá justificarse previa solicitud; (3) las modificaciones estarán sujetas a un proceso de notificación y aprobación; y (4) se podrán incluir en el etiquetado diferentes declaraciones de advertencia para diluciones de uso previa aprobación del Administrador.

(Sec.224) Ordena al Administrador que identifique y evalúe los cambios en el proceso de registro de pesticidas antimicrobianos que reducirán los períodos actuales de revisión. Detalles de los requisitos normativos relativos a la revisión de dichos plaguicidas. Requiere un informe anual al Congreso sobre las medidas adoptadas para efectuar dichos cambios.

(Sec. 225) exime de la aplicabilidad de ciertos requisitos de almacenamiento, eliminación, transporte y contenedores de la FIFRA los productos antimicrobianos domésticos, industriales o institucionales que no están sujetos a la regulación de la Ley de Eliminación de Desechos Sólidos, a menos que el Administrador determine que su aplicación es necesaria para evitar un efecto adverso no razonable sobre el medio ambiente.

Subtítulo C: Plaguicidas para la salud pública-Modifica la FIFRA para ordenar al Administrador que considere los riesgos y beneficios de los plaguicidas para la salud pública separadamente de los riesgos y beneficios de otros plaguicidas. Requiere que el Administrador, al sopesar cualquier medida reglamentaria relativa a un plaguicida para la salud pública, sopese los riesgos del plaguicida frente a los riesgos para la salud que debe controlar el plaguicida.

Define: (1) un» plaguicida de salud pública «como un plaguicida de uso menor registrado para su uso y utilizado predominantemente en programas de salud pública para el control de vectores u otros usos de protección de la salud; y (2)» vector » como cualquier animal capaz de transmitir el agente causal de enfermedades humanas o de producir molestias o lesiones humanas.

(Sec. 232) Exime del pago de tasas de reinscripción a los plaguicidas de salud pública respecto de los cuales el Administrador determine que la rentabilidad económica de las ventas para el solicitante de registro no respalda el registro o reinscripción del plaguicida.

Prevé la tramitación y el examen acelerados de las solicitudes de plaguicidas en las que se proponga el registro inicial o enmendado de un plaguicida de uso final que, de registrarse como propuesto, se utilizaría como plaguicida para la salud pública.

(Sec. 233) Prevé que el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) formule observaciones sobre los registros de plaguicidas de salud pública cuya cancelación se propone.

(Sec.236) Ordena al Administrador que identifique plagas de importancia significativa para la salud pública e implemente programas para mejorar y facilitar el uso seguro de métodos para combatir dichas plagas.

(Sec. 237) Requiere que el Administrador consulte con el Secretario antes de tomar las medidas finales para suspender o cancelar una inscripción. Ordena al Administrador que determine si los beneficios potenciales del uso continuado de un plaguicida para fines de salud pública son de tal importancia que justifiquen estudios para apoyar el registro continuo. Requiere que el Secretario haga arreglos para la realización de estudios y la presentación de datos, incluida la notificación al Congreso. Autoriza consignaciones de créditos.

Subtítulo D: Registro Acelerado de Plaguicidas de Riesgo Reducido: Ordena al Administrador que desarrolle procedimientos para el examen acelerado de las solicitudes de registro, o enmiendas de las mismas, de plaguicidas cuyo uso se pueda esperar razonablemente que: (1) reduzca los riesgos de los plaguicidas para la salud humana o para organismos no objetivo; (2) reduzca el potencial de contaminación del agua u otros recursos; o (3) otras estrategias de manejo integrado de plagas.

Título III: Actividades de Recopilación de Datos para Asegurar la Salud de los Bebés y los Niños y Otras Medidas – Ordena al Secretario de Agricultura, en consulta con el Administrador y el Secretario (HHS), coordinar el desarrollo e implementación de procedimientos de encuesta para garantizar la recopilación de datos adecuados sobre los patrones de consumo de alimentos de bebés y niños. Requiere que el Departamento de Agricultura lleve a cabo actividades de recopilación de datos sobre residuos para mejorar la vigilancia de los residuos de plaguicidas, incluido un mayor muestreo de los alimentos que probablemente consuman los lactantes y los niños.

(Sec.302) Ordena al Secretario de Agricultura que: (1) recopile datos de uso de pesticidas de importancia estatal o regional para todos los principales cultivos y cultivos de importancia alimentaria; y (2) en cooperación con el Administrador, implemente programas de investigación, demostración y educación para apoyar la adopción del manejo integrado de plagas. Requiere que las agencias federales utilicen y promuevan técnicas de manejo integrado de plagas.

(Sec. 304) Revisa la definición de» efectos adversos irrazonables sobre el medio ambiente » para incluir el riesgo alimentario humano de los residuos de plaguicidas inconsistentes con la norma determinada adecuada para proteger la salud pública bajo la FDCA.

(Sec. 305) Ordena al Secretario que presente al Congreso una evaluación del estado de las actividades federales de recopilación de información sobre el uso de plaguicidas y de las posibles mejoras en las mismas.

Título IV: Enmiendas a la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos – Ley de Protección de la Calidad de los Alimentos de 1996 – Enmienda a la FDCA para redefinir «pesticida químico», sujeto a excepciones, como cualquier sustancia que sea un pesticida, o cualquier ingrediente activo de la misma, en el sentido de la FIFRA. Define «residuo químico de pesticida», sujeto a excepción, como un residuo en o sobre un producto agrícola crudo o alimentos procesados de un pesticida químico o cualquier otra sustancia agregada presente como resultado del metabolismo u otra degradación de un pesticida químico.

(Sec. 404) Considera que un alimento procesado no está adulterado, en el sentido de la FDCA, si hay residuos químicos de pesticidas presentes en niveles de tolerancia que no se consideran inseguros. (La legislación actual solo trata de esta manera las materias primas agrícolas.)

(Sec. 405) Establece requisitos relativos a tolerancias y exenciones de tolerancias para residuos químicos de plaguicidas en los alimentos, incluidos residuos de productos de degradación, que permiten la presencia en los alimentos procesados en la tolerancia aplicable al producto agrícola crudo del que se elabora el alimento procesado si el producto químico de plaguicida se utilizó en o sobre el producto agrícola crudo de conformidad con las disposiciones de la FDCA que rigen dichas tolerancias y los residuos en o sobre el producto se han eliminado en la medida de lo posible en las buenas prácticas de fabricación. Permite al Administrador establecer o dejar en efecto una tolerancia (o exención de una tolerancia) para un residuo químico de plaguicida solo tras la determinación de que la tolerancia (o exención) es segura, definida en el sentido de que existe una certeza razonable de que la exposición agregada al residuo no causará ningún daño, incluidas todas las exposiciones anticipadas en la dieta y todas las demás exposiciones para las que se disponga de información fiable.

Crea una categoría separada de otros residuos químicos de plaguicidas: (1) que no cumplen esta norma; (2) para los que, en determinadas condiciones, se permitirá que las tolerancias permanezcan en vigor o se modifiquen; y (3) con respecto a los cuales el Administrador no pueda identificar un nivel de exposición en el que el residuo no cause o contribuya a un daño conocido o previsto para la salud humana («efecto sin umbral»), pero que presente un riesgo de dicho efecto a lo largo de la vida evaluado adecuadamente mediante una evaluación cuantitativa del riesgo. Describe estas condiciones de la siguiente manera: (1) el uso del plaguicida químico protege a los consumidores de efectos adversos para la salud que plantean un riesgo mayor que el que plantea la exposición al plaguicida o es necesario para evitar una interrupción significativa en el suministro de alimentos domésticos; (2) el riesgo anual asociado con el efecto no umbral de la exposición agregada no supera diez veces el riesgo anual permitido en virtud de la norma general de seguridad; y (3) la tolerancia se limita para garantizar que el riesgo a lo largo de la vida asociado al efecto no umbral de la exposición agregada no sea superior al doble del riesgo a lo largo de la vida permitido por la norma general. Requiere una revisión de las determinaciones de tolerancia hechas de acuerdo con estos procedimientos cinco años después de la determinación y posteriormente según se considere apropiado.

Requiere que el Administrador, al tomar medidas con respecto a una tolerancia o exención,: (1) evaluar el riesgo del residuo sobre la base de la información disponible sobre los patrones de consumo de lactantes y niños, su sensibilidad especial y sus efectos acumulativos; y (2) garantizar que existe una certeza razonable de que la exposición agregada al residuo no causará ningún daño a los lactantes y niños y publicar una determinación específica sobre su seguridad. Requiere que los Secretarios del HHS y de Agricultura documenten la exposición alimentaria de bebés y niños a pesticidas. Requiere, para lactantes y niños, la aplicación en el caso de «efectos umbral» (efectos para los que se puede identificar un nivel de exposición en el que el residuo no causará ni contribuirá a un daño conocido o previsto) de un margen de seguridad adicional de diez veces para el residuo y otras fuentes de exposición. Permite el uso de un margen diferente solo si es seguro para bebés y niños. Establece los factores que deben tenerse en cuenta en las decisiones de tolerancia, los requisitos relativos a los datos sobre los niveles de residuos previstos o reales y las directrices relativas al porcentaje de alimentos efectivamente tratados.

Impone requisitos, en el establecimiento y la modificación de tolerancias, para la detección práctica de residuos y métodos de medición y la consideración de las normas internacionales establecidas por la Comisión del Codex Alimentarius.

Establece procedimientos para establecer, modificar o revocar una exención de un requisito de tolerancia que se ajuste a las normas de seguridad descritas anteriormente.

Revisa los requisitos con respecto a las peticiones de cualquier persona (bajo la ley vigente, cualquier registrante o solicitante de registro bajo la FIFRA) para proponer la emisión de regulaciones relativas a acciones sobre tolerancias o exenciones. Requiere que el Administrador dé prioridad a las peticiones relativas a tolerancias para un residuo que parezca representar un riesgo para la salud significativamente menor que otros con tolerancias en vigor para los mismos usos. Revisa los procedimientos para la elaboración de normas por iniciativa del Administrador.

Establece procedimientos para exigir la presentación de datos adicionales cuando el Administrador lo considere necesario para mantener una tolerancia o exención, incluida la exigencia de datos relativos a posibles efectos estrogénicos u otros efectos endocrinos.

Prohíbe la emisión de una norma final que revoque, modifique o suspenda una tolerancia o exención hasta que el Administrador haya tomado las medidas necesarias en virtud de la FIFRA con respecto al registro del plaguicida de que se trate. Requiere que el Administrador, donde un pesticida está etiquetado para su uso en un alimento en particular,: (1) revocar cualquier tolerancia o exención que permita la presencia de un producto químico en particular o sus residuos en o sobre dicho alimento si el Administrador cancela el registro de cada plaguicida que contiene el producto químico o lo modifica para prohibir el uso del plaguicida en relación con dicho alimento; y (2) suspender cualquier tolerancia o exención al suspender el uso de cada plaguicida que contiene el producto químico. Prevé:: (1) tolerancias para residuos inevitables en el caso de un residuo de un plaguicida químico cancelado o suspendido que persistirá inevitablemente en el medio ambiente y estará presente en o sobre un alimento; y (2) residuos resultantes de una aplicación que era legal en el momento de la aplicación, pero con respecto a la cual la tolerancia o exención ha sido revocada, suspendida o modificada.

Requiere que el Administrador, cuando se otorgue una exención para un plaguicida químico bajo la FIFRA a una agencia federal o estatal en condiciones de emergencia, establezca una tolerancia o exención para que el residuo químico expire en una fecha definida. Lo permite sin preaviso ni plazo para formular observaciones y requiere la promulgación de normas que rijan este procedimiento de establecimiento. Requiere que dichas reglas sean consistentes con las normas de seguridad de la FDCA (revisadas por esta Ley) y las disposiciones de exención de la FIFRA.

Requiere el depósito de las tarifas recaudadas para administrar las disposiciones de tolerancias y exenciones en el Fondo de Reinscripción y Procesamiento Acelerado (llamado así por el título V de esta Ley).

Prohíbe, sujeto a excepciones, que un Estado aplique cualquier límite a un residuo químico de pesticida calificado (como se define en esta Ley) en o sobre cualquier alimento que no sea idéntico a los requisitos federales. Establece procedimientos de petición, incluidos procedimientos de petición urgente cuando un nivel de residuos de plaguicidas representa una amenaza significativa para la salud pública, para autorizar a los Estados a establecer límites reglamentarios diferentes a pesar de estas prohibiciones. Prohíbe a un Estado, a falta de un riesgo dietético irrazonable, imponer un límite al nivel de residuos en cualquier alimento si la venta de ese alimento que contenga ese nivel de residuos era legal en el momento de la aplicación del plaguicida. Excluye de estas disposiciones preventivas los requisitos relativos a advertencias u otras declaraciones sobre la presencia de residuos de plaguicidas en los alimentos o en su superficie.

Requiere que el Administrador, en consulta con los Secretarios de Agricultura y del HHS, publique anualmente (en un formato comprensible para un lego) y distribuya a las grandes tiendas minoristas para mostrar al público cierta información sobre residuos de pesticidas en los alimentos, incluidas las discusiones sobre riesgos y beneficios y las recomendaciones dietéticas.

Requiere que el Administrador, en consulta con el Secretario del HHS,: (1) desarrollar un programa de selección (que incluya pruebas, recopilación de datos y sanciones por no presentar información) para determinar si ciertas sustancias pueden tener un efecto en los seres humanos similar al producido por el estrógeno natural u otro efecto endocrino designado; y (2) si se descubre que una sustancia tiene tal efecto, tomar las medidas necesarias para proteger la salud pública.

Ordena al Administrador que revise rápidamente (para verificar el cumplimiento de los estándares establecidos por esta Ley) las tolerancias y exenciones en vigor antes de la promulgación de esta Ley.

(Sec. 406) Autoriza asignaciones para aumentar la vigilancia de los residuos de plaguicidas en los alimentos importados y nacionales.

(Sec. 407) Modifica la FDCA para someter a las personas (que no sean cultivadores) que introduzcan o entreguen para su introducción en el comercio interestatal alimentos adulterados a una multa civil específica (en lugar de un enjuiciamiento penal o el uso de autoridades de incautación o orden judicial).

Título V: Tasas-Modifica la FIFRA para ampliar la autoridad de tasas de reinscripción de plaguicidas. Autoriza al Administrador a cobrar hasta 2 millones de dólares adicionales en honorarios en cada ejercicio económico de 1998 a 2000. Establece reglas adicionales para el uso y la contabilidad de los fondos derivados de las tarifas y nombra a la cuenta en la que se depositan el Fondo de Reinscripción y Procesamiento Acelerado. Revisa y amplía la autoridad para financiar la tramitación acelerada de solicitudes similares. Establece normas adicionales de contabilidad y auditoría aplicables a la Caja. Requiere que el Administrador establezca y publique anualmente medidas de desempeño y metas relativas a reinscripción, enmiendas y cancelaciones.