Glyburide jest również znany jako: DiaBeta, Glycron, Glynase, Glynase PresTab, Micronase

Drugs.com. Ostatnia aktualizacja: marzec 31, 2020.

  • przegląd
  • działania niepożądane
  • dawkowanie
  • Profesjonalny
  • interakcje
  • ciąża

Ostrzeżenia dotyczące ciąży Gliburydu

badania dotyczące reprodukcji u szczurów i królików w dawkach nawet 500-krotność dawki stosowanej u ludzi nie wykazała uszkodzeń, podczas gdy szczenięta szczurów, którym podawano 6250-krotność maksymalnej zalecanej dawki stosowanej u ludzi, wykazały skrócenie kości długich (kości ramiennej i udowej) w okresie laktacji, a nie podczas organogenezy. Nieprawidłowe stężenie glukozy we krwi w czasie ciąży wiąże się z większą częstością wad wrodzonych. Noworodki urodzone przez matki otrzymujące sulfonylomocznik w momencie porodu doświadczyły przedłużonej ciężkiej hipoglikemii, zwłaszcza przy użyciu środków, które wydłużają okres półtrwania. Sulfonylomocznik może nie być odpowiedni do leczenia cukrzycy w czasie ciąży, ponieważ istotne zmiany metaboliczne zachodzące w tym czasie utrudniają kontrolę poziomu cukru we krwi. Nie przeprowadzono odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży.
w USA lek ten był stosowany u kobiet z cukrzycą ciążową. Retrospektywne badanie kohortowe, w którym analizowano roszczenia ubezpieczeniowe pracodawcy, sugeruje, że noworodki urodzone przez matki otrzymujące gliburyd były bardziej narażone na działania niepożądane niż noworodki urodzone przez matki otrzymujące insulinę. Spośród 110 879 kobiet zidentyfikowanych z cukrzycą ciążową, 4982 kobiety leczono gliburydem, a 4191 otrzymywało insulinę. Noworodki matek leczonych gliburydem były narażone na zwiększone ryzyko przyjęcia na oddział intensywnej terapii noworodków, niewydolność oddechową, hipoglikemię, uraz porodowy i duże jak na wiek ciążowy. Nie były one narażone na zwiększone ryzyko urazu położniczego, przedwczesnego porodu lub żółtaczki; ryzyko porodu cesarskiego było o 3% mniejsze. Potrzebne są dodatkowe badania, aby w pełni ocenić ryzyko związane z tym lekiem podczas ciąży.
AU TGA ciąża Kategoria C: Leki, które ze względu na swoje działanie farmakologiczne spowodowały lub można podejrzewać, że powodują szkodliwe skutki dla płodu ludzkiego lub noworodka bez powodowania wad rozwojowych. Działania te mogą być odwracalne. W celu uzyskania dalszych szczegółów należy zapoznać się z załączonymi tekstami.
US FDA ciąża kategoria C: badania reprodukcji zwierząt wykazały niekorzystny wpływ na płód i nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u ludzi, ale potencjalne korzyści mogą uzasadniać stosowanie leku u kobiet w ciąży pomimo potencjalnego ryzyka.

AU I UK: stosowanie jest przeciwwskazane
US: Stosować w czasie ciąży tylko wtedy, gdy korzyści uzasadniają ryzyko dla płodu.
AU TGA Kategoria ciąży: C
US FDA Kategoria ciąży: C

– insulina jest zalecana w czasie ciąży, aby utrzymać poziom glukozy we krwi tak normalnie, jak to możliwe.
– jeśli lek ten jest stosowany w czasie ciąży, należy go przerwać co najmniej 2 tygodnie przed przewidywaną datą porodu.

Zobacz referencje

Ostrzeżenia dotyczące karmienia piersią Gliburydu

należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki.
wydzielanie do mleka ludzkiego: tak
uwagi: jeśli sama dieta nie jest odpowiednia do kontrolowania stężenia glukozy we krwi, należy rozważyć leczenie insuliną.

istnieją ograniczone dane, które sugerują, że znikome poziomy tego leku są obecne w mleku matki. W badaniu z udziałem 8 kobiet otrzymujących pojedynczą dawkę krótko po porodzie oszacowano maksymalną dawkę, jaką niemowlę karmione piersią otrzymywałoby z dawkami 5 i 10 mg, odpowiednio mniej niż 1,5% i mniej niż 0,7% dawki dostosowanej do masy ciała matki. Ze względu na ograniczone dostępne Dane i możliwość wystąpienia hipoglikemii u niemowląt karmionych piersią, producent sugeruje, że kobiety, które nie są w stanie samodzielnie zarządzać poziomem cukru we krwi na diecie, rozważają terapię insuliną podczas karmienia piersią.

Zobacz referencje

  1. „informacje o produkcie. Glynase PresTab (gliburide).”Pfizer U. S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.
  2. Camelo Castillo W, Boggess K, Sturmer T, Brookhart MA, Benjamin DK Jr, Jonsson Funk m „Association of adverse pregnancy outcomes with glyburide vs insulin in women with ciążationaol diabetes.”JAMA Pediatr 0 (2015):
  3. „informacje o produkcie. Mikronaza (gliburyd).”Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.
  4. Cerner Multum Sp. Z O. O. „Charakterystyka produktu leczniczego UK.”O 0
  5. ” Informacje O Produkcie. Diabeta (gliburyd).”Hoechst Marion-Roussel Inc, Kansas City, MO.
  6. Cerner Multum Sp. Z O. O. „Australijskie Informacje O Produktach.”O 0

informacje o karmieniu piersią

  1. Cerner Multum, Inc. „Australijskie Informacje O Produktach.”O 0
  2. ” Informacje O Produkcie. Diabeta (gliburyd).”Hoechst Marion-Roussel Inc, Kansas City, MO.
  3. „Informacje O Produkcie. Glynase PresTab (gliburide).”Pfizer U. S. Pharmaceuticals Group, New York, NY.
  4. United States National Library of Medicine ” Toxnet. Sieć Danych Toksykologicznych. Dostępny pod adresem: URL: http://toxnet.nlm.nih.gov/cgi-bin/sis/htmlgen?LACT.”():
  5. „Informacje O Produkcie. Mikronaza (gliburyd).”Pharmacia and Upjohn, Kalamazoo, MI.