幼児のインフルエンザウイルスとの最初の遭遇は、一般的に第一または第二の冬 その後、各個人は、生涯を通じて多くのインフルエンザ感染を獲得する。 温暖な気候のヨーロッパの人口の最大-15%が、子供の割合が高く、高齢者の割合が低い冬の季節にインフルエンザに感染していると予想されています(参考1参照)。

個人が感染したときに病気になるかどうかは、多くの要因に依存します。 これらには、現在循環しているウイルスに完全または部分的な防御免疫を誘導した類似のインフルエンザウイルスへの以前の曝露、または更新されたマッチングインフルエンザワクチン株によるワクチン接種による曝露が含まれる。

一般的に、最も若い子供と高齢の成人は、毎年重度の季節性インフルエンザ感染の影響を最も受けています。 逆説的に、高齢者は子供よりも感染する可能性は低いが、感染すると、これらの高齢者は重度の疾患に罹患する可能性が高い。

2014/2015年のインフルエンザシーズンまで、更新された季節性インフルエンザワクチンに対する免疫応答は、1997年に欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会(EMA CHMP)委員会

これらの免疫原性基準は、:

18-59歳の成人向け:

  • 血清保護率は>70%であるべきである-のhaemagglutination阻止(HAI)力価を達成するワクチンを接種された個人の割合として定義される> 1:40
  • 血清変換率は、>40%であるべきである(血清変換は、HAI力価>1:40またはHAI抗体価の有意な増加、すなわち、少なくとも4倍の力価の増加に変換する負の前接種)

高齢者のための>65歳:

  • 血清保護率は>60%である必要があります-HAI力価を達成するワクチン接種された個人の割合として定義されます> 1:40
  • 血清変換率は、<1 1 8 7>3 0%であるべきである(血清変換は、H A i力価<1 1 8 7>1:4 0またはH A i抗体価の有意な増加、すなわち、少なくとも4倍の力価の増加に変換す)

同様の基準は、子供のために存在しません。 粘膜ワクチンはより多くの粘膜およびより少ない全身免疫応答を誘発するので、これらの基準は鼻内生弱毒化ワクチンには使用できなかった。

これらの基準は、2017年2月に施行された2016年のEMA CHMPの採択に続いて、euでは製品固有の有効性観察研究に関するガイドライン(参考文献3参照)に置き換

また、季節性インフルエンザワクチンの安全性サーベイランスの強化に関する暫定ガイダンス(参考4参照)で提示された新しい安全要件は、2014年にEU 免疫応答基準は、新しい季節性、パンデミックおよび人獣共通感染ワクチンの承認のために保持されています。

  1. ヘイワードAC,Fragaszy EB,Bermingham A,Wang L,Copas A,Edmunds WJ,Ferguson N,Goonetilleke N,Harvey G,Kovar J,Lim MS,McMichael A,Millett ER,Nguyen-Van-Tam JS,Nazareth I,Pebody R,Tabassum F,Watson JM,Wurie FB,Johnson AM,Zambon M;Flu Watch Group. 季節性およびパンデミックインフルエンザの地域社会の負担と重症度の比較:インフルエンザウォッチコホート研究の結果。 ランセット-レスピア-メド… 2014Jun;2(6):445-54. ドイ:10.1016/S2213-2600(14)70034-7.
  2. 欧州医薬品庁ヒト用医薬品委員会(EMA CHMP)によって確立された基準を設定
  3. EMA:インフルエンザワクチン非臨床および臨床モジュールに関するガイドライン,2016
  4. EMA:euにおける季節性インフルエンザワクチンの安全性サーベイランスの強化に関する暫定ガイダンス,2014