wyniki

w oparciu o kryteria włączenia wybrano pięć porównawczych badań klinicznych, obejmujących łącznie 323 dzieci z hipoksemią.

w prospektywnym randomizowanym badaniu przeprowadzonym na oddziale intensywnej terapii noworodków Uniwersytetu Medycznego w Mersin porównano metody selektywnego chłodzenia głowy (SHC) i chłodzenia całego ciała (WBC). Wybrano trzydziestu pacjentów z encefalopatią niedotleniowo-niedokrwienną urodzonych po 35 tygodniu ciąży. Grupy były randomizowane, a 17 pacjentów przydzielono do grupy selektywnego chłodzenia głowy i 13 do grupy chłodzenia całego ciała.

w obu grupach temperaturę mierzono co trzydzieści minut. Celem WBC było utrzymanie rzeczywistej temperatury na poziomie 33ºC przez 72 godziny, a celem grupy SHC było utrzymanie rzeczywistej temperatury na poziomie 34-35ºC przez 72 godziny. Po schłodzeniu przez 72 godziny temperatura w obu grupach wzrosła do 36,5 ºC przy mniejszej lub równej 0,5 ºC / h.

czas badania wynosił dwanaście miesięcy i w tym czasie można było zaobserwować, że nie ma znaczącej różnicy w działaniach niepożądanych podczas porównywania obu grup. W tym okresie zmarło siedmiu pacjentów w grupie SHC i czterech w grupie WBC; różnica nieistotna. Do działań niepożądanych związanych z leczeniem należały: niedociśnienie tętnicze, bradykardia, nieprawidłowości w badaniach krzepnięcia, niewydolność nerek, hiponatremia, hipokaliemia, małopłytkowość, hipokalcemia, hipoglikemia, wysokie stężenie we krwi, posocznica i zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych. Powikłaniami wśród pacjentów, którzy przeżyli po dwunastu miesiącach leczenia były poważne niedobory (sześć w grupie SHC i cztery w grupie WBC). Ostateczne Wyniki liczby ocalałych na koniec badania były trzema ocalałymi w grupie SHC i czterema w grupie WBC. Dlatego możemy stwierdzić, że nie było znaczących różnic między tymi dwoma zabiegami, zarówno związanymi z powikłaniami, jak i związanymi ze śmiercią. 18

19 na University of Michigan przeprowadził randomizowane badanie dotyczące hipotermii terapeutycznej jako czynnika neuroprotekcyjnego u noworodków z encefalopatią niedotleniowo-niedokrwienną. Zarówno selektywne chłodzenie czaszki (ang. selective cranial cooling, CSR), jak i całkowite chłodzenie ciała (ang. total body cooling, WCT) stosowano u niemowląt w wieku ciążowym powyżej lub równym 36 tygodniach i u których stwierdzono istotną encefalopatię niedotlenieniowo-niedokrwienną. Do badania włączono 59 niemowląt, 28 dzieci, które otrzymały całkowite chłodzenie ciała i 31 dzieci, które otrzymały selektywne chłodzenie głowy. <0.5 ml / kg / h w okresie > 24 godziny po urodzeniu oraz zaburzenia elektrolitowe (hiponatremia, hipokaliemia, hipokalcemia) obserwowano również w grupach. Koagulopatia, małopłytkowość, niedociśnienie. Badanie to sugeruje, że żadna z metod chłodzenia nie oferuje niższego ryzyka dysfunkcji organicznych 19 .

w nie-randomizowanym badaniu retrospektywnym przeprowadzonym przez University of Michigan autorzy wysunęli hipotezę, że niedotlenienie-zmiany niedokrwienne obserwowane w obrazowaniu rezonansu magnetycznego mózgu po ochłodzeniu były w stanie odróżnić obie modalności chłodzenia. Celem było porównanie częstości, rozkładu i ciężkości zmian niedotlenienia i niedokrwienia pomiędzy SHC i chłodzenia całego ciała WBC. Wybrano dziewięćdziesiąt osiem noworodków, ale u 83 można było zastosować rezonans magnetyczny, z czego 34 poddano badaniu SHC, a 49 badaniu WBC. Wszystkie zostały poddane rezonansowi magnetycznemu w okresie od 7 do 10 dni życia. Klasyfikacja zmian w mózgu obejmowała dwa wzory obrazów u niemowląt z uduszeniem: pierwotne uszkodzenie jądra istoty szarej i pierwotne uszkodzenie w obszarach granic naczyniowych. W badaniu MRI po ochłodzeniu U 47 Z 83 niemowląt obserwowano zmiany niedotlenieniowo-niedokrwienne. Rozkład zmian był następujący: BGT u 7, korowy nie wykraczający poza obszary wodogłowia u 16, korowy nie wykraczający poza obszary wodogłowia i jąder podstawnych U 5, a korowy poza wodogłowie i jądra podstawne U 19. Rezonans magnetyczny był częstszy u pacjentów z CRS i nadal wykazywali cięższe zmiany chorobowe.

porównując obie metody, zaobserwowali, że podczas SHC można uzyskać relatywnie lepszy efekt ochronny na korę mózgową. Nie zaobserwowano jednak różnic między izolowanymi zmianami kory mózgowej. Zmiany korowe mogą nie być widoczne bezpośrednio po badaniu, więc mogły zostać pominięte, ponieważ zostały zbadane bardzo wcześnie. Innym ograniczeniem, które odkryli, było to, że ze względu na retrospektywny projekt, niemożliwe było wykluczenie możliwości, że dzieci w grupie SHC mogły mieć gorsze rokowanie z powodu cięższych początkowych zmian w mózgu. 20

In another perspective on the differences in hypothermia application, Sakar et al. 21 zakłada, że SHC umożliwia skuteczne chłodzenie mózgowe z mniejszą hipotermią układową i potencjalnie mniej ogólnoustrojowymi działaniami niepożądanymi. Na tej podstawie zaproponowano ocenę dysfunkcji płuc i potencjalnych niepożądanych ogólnoustrojowych skutków neuroprotekcji w porównaniu do WBC. W przypadku umiarkowanej lub ciężkiej encefalopatii hipoksyczno-niedokrwiennej wybrano sześćdziesiąt trzy niemowlęta z okresem ciąży dłuższym lub równym 36 tygodniom. Wśród nich 33 NB spełniło kryteria klinicznej, laboratoryjnej i amplitudowej zintegrowanej elektroencefalografii (aEEG) dla protokołu Cool Cap i otrzymało SHC. Kolejne 28 noworodków z chorobami klinicznymi i podobnymi kryteriami laboratoryjnymi otrzymało WBC. Zaobserwowano, że częstość występowania uporczywego nadciśnienia płucnego u noworodków (HPPN) była podobna w grupach WBC i SHC oraz że mechanika płucna i wymiana gazowa nie różniły się od metody uzyskiwania hipotermii. 21

22 przeprowadził badanie obserwacyjne z czterema grupami, które otrzymały hipotermię na różne sposoby w celu określenia różnic w temperaturze i stabilności hemodynamicznej między grupami. Łącznie 73 noworodków z HIE podzielono na cztery grupy: selektywne chłodzenie głowy (n = 20), chłodzenie całego ciała z ręcznie sterowanym materacem (n = 23), chłodzenie całego ciała z owijką kontrolną (N = 28). Zmiany hemodynamiczne w średnim ciśnieniu tętniczym (MAP) i temperaturze centralnej w utrzymaniu i rewarming były wyższe w całej grupie, w porównaniu do grupy kontrolowanej serwo całego ciała. Oznacza to, że trudności w minimalizacji maksymalnej zmienności ręcznie może prowadzić do możliwych zmian systemowych, które mogłyby zagrozić długoterminowego celu hipotermii. 22

w badaniu, w którym oceniano różnicę między temperaturami a przepływem krwi w mózgu podczas selektywnego chłodzenia głowy i chłodzenia całego ciała U 17 świń, zaobserwowano, że początkowe chłodzenie głowy przy stałej temperaturze odbytnicy spowodowało wzrost gradientu temperatury w mózgu od najcieplejszych struktur centralnych do peryferii agregatu chłodniczego (mózg 2 cm – temperatura opony twardej: 1.3 +/- 1.1 °c na kontroli do 7.5 +/- 3.5 °C podczas chłodzenia). Niedotlenienie nakładane na chłodzenie głowy zmniejszyło gradient temperatury o co najmniej 50 procent. Natomiast chłodzenie ciała związane było z niezmienionym gradientem temperatury w mózgu (temperatura mózgu 2 cm-dur: 1.5 +/- 1.2 °C w kontroli do 1.1 +/- 0.9 ° C podczas chłodzenia).

niedotlenienie nakładane na chłodzenie ciała nie zmieniło temperatury mózgu. Oba tryby chłodzenia mózgu spowodowały podobne zmniejszenie ogólnego wychwytu mózgowego przepływu krwi (około 40 procent). Oznacza to, że chłodzenie całego ciała zapewnia jednorodne chłodzenie wszystkich struktur mózgu, w tym obwodowych i centralnych regionów mózgu. Selektywne chłodzenie głowy zapewnia większe chłodzenie obwodów mózgu niż centralnych struktur mózgu. 23